품질보증 매니저 (의료기기)

회사 소개

정형외과용 임플란트를 40개국에 수출하는 의료기기 제조사입니다.

주요 업무

• ISO 13485 품질경영시스템 운영
• FDA · CE 인허가 대응
• 공급사 품질 감사

자격 요건

• 의료기기 품질 · RA 경력 5년 이상
• 영문 문서 작성 가능

우대 사항

• FDA 510(k) 경험
• 내부 심사원 자격

복리후생

• 이주 지원금
• 사택 제공
• 해외 출장 기회